英国MHRA：含紫锥菊产品禁用于12岁以下儿童

   英国药物和保健产品管理局（MHRA）于8月20日发出警示：提醒家长和儿童照顾者，不要给12岁以下儿童使用含有紫锥菊的草药产品。成人及12岁以上的儿童可以继续使用含有紫锥菊的草药产品。

    目前在英国上市的含有紫锥菊的草药产品为：紫锥菊流感片（Echinaforce Junior Cold & Flu Tablets） 和紫锥菊感冒咀嚼片（ Echinaforce Chewable Cold & Flu Tablets）。这两种产品在英国被注册为传统草药，曾允许用于12岁以下儿童。其产品标签中标注的不良反应为：过敏反应，如皮疹，荨麻疹，皮肤肿胀，呼吸困难，哮喘和危及生命的过敏性休克。

    此限制使用的建议来自欧洲草药产品委员会（HMPC）和英国植物药咨询委员会（HMAC），他们经研究得出结论：紫锥菊可能引发少见但严重的过敏反应，12岁以下儿童使用后风险大于临床收益，而年龄较大的儿童和成人因为体重更大、患感冒的机会少，因此风险较小。

    目前英国市场上还有一些未经注册的含紫锥菊的草药产品，也同样不能再用于12岁以下儿童。

    二、聚焦国内

    1.涉及产品进口情况

    此次披露的两个产品，没有在我国进口注册。但网络上有众多含紫锥菊的进口产品销售或提供代购，包括片剂、咀嚼片、糖果等。

    2.相关产品生产情况

    我国批准了一个含紫锥菊的保健品——玉感牌紫锥菊胶囊，批准的适应人群为“免疫力低下者”，并没有单独对儿童使用作出规定。